Calidad por diseño en la instrumentación de procesos
Reducir las calibraciones sin menguar la calidad del producto
En este artículo se explica cómo ha evolucionado la automatización de procesos y cómo los instrumentos ofrecen ahora soluciones integradas, como la Heartbeat Technology, que facilitan la implantación de la “calidad por diseño” (QbD) y proporcionan un cumplimiento total de la normativa. Ofrecen la posibilidad de reducir o incluso eliminar las calibraciones en banco sin poner en riesgo la calidad del producto.
Industria de las ciencias de la vida y cumplimiento de la normativa
Las calibraciones en banco siguen siendo hoy en día el método más utilizado para comprobar un instrumento y demostrar el cumplimiento de la normativa. Ahora, los instrumentos de última generación con funciones de verificación integradas ofrecen la oportunidad de cambiar esta práctica.
Realizar verificaciones periódicas en el instrumento puede multiplicar por 5 o más los ciclos de calibración sin poner en peligro el cumplimiento de la normativa. Los períodos desconocidos más cortos entre comprobaciones conducen a un mayor nivel de confianza y a una reducción del riesgo para aplicaciones críticas.
En este white paper abordaremos:
cómo la verificación integrada permite ampliar los ciclos de calibración
la fiabilidad de los equipos de autocalibración
qué tiene que decir el cumplimiento normativo sobre la instrumentación de autoverificación